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更多政策法规

  • 世界医学会《赫尔辛基宣言》 涉及人类受试者的医学研究伦理原则

    在第18届世界医学会联合大会通过,芬兰赫尔辛基,1964年6月并在以下几届修订:第29届世界医学会联合大会,日本东京,1975年10月第35届世界医学会联合大会,意大利威尼斯,1983年10月第41届世界医学会联合大会,中国… 详细>>

  • 涉及人的生物医学研究伦理审查办法

    第一章 总则第一条 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作,制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理… 详细>>

  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010版)

    第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作,保证药物临床试验符合科学和伦理要求,根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、世界医学会《赫尔… 详细>>

  • 药物临床试验质量管理规范(2020版)

    第一章 总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制… 详细>>

更多科普宣教

  • 受试者“八问”

    在这里,我们把受试者最关心的八个问题罗列出来一一解答,希望能给已经参加或者准备参加临床试验的您提供帮助。Top1:有问题时、寻求帮助时,我该找谁?在您决定自愿参加一项研究之前,有任何您关心的问题,一定要询… 详细>>

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